WGK011979
Wijziging Besluit verplichte verzekering WMO-onderzoek

Updates ontvangen over deze regeling? Log in

Type	Algemene Maatregel van Bestuur
Fase	Bekendmaking
Ministerie	Volksgezondheid, Welzijn en Sport
Datum uitgave	2 maart 2021
Datum inwerkingtreding	-
Per KB	Ja

Samenvatting

Degene die medisch wetenschappelijk onderzoek onderzoek verricht moet een proefpersonenverzekering afsluiten. Het Besluit verplichte verzekering WMO-onderzoek 2015 stelt regels over de omvang en de dekking. Momenteel is daarin bepaald dat schade die zich bij een nakomeling openbaart niet verzekerd hoeft te zijn. Bij onderzoek met zwangere proefpersonen of onderzoek gericht op zwangerschap is het juist wenselijk dat ook schade die zich bij de nakomeling openbaart verzekerd is. Dit wordt geregeld via dit wijzigingsbesluit.

Documenten

stb-2021-295 (PDF)

Besluit van 17 juni 2021, houdende wijziging van het Besluit verplichte verzekering bij medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen 2015 in verband met medisch-wetenschappelijk onderzoek gericht op zwangeren en wetenschappelijk onderzoek als bedoeld in de paragrafen 4 en 5 van de Embryowet

Wij Willem-Alexander, bij de gratie Gods, Koning der Nederlanden, Prins van Oranje-Nassau, enz. enz. enz.

Op de voordracht van Onze Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport van 19 februari 2021, kenmerk 1828228-218462-WJZ;

Gelet op artikel 7, eerste en derde lid, van de Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen;

De Afdeling advisering van de Raad van State gehoord (advies van 24 maart 2021, no. W13.21.0040/III);

Gezien het nader rapport van Onze Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport van 14 juni 2021, kenmerk 2345820-1006369-WJZ;

Hebben goedgevonden en verstaan:

ARTIKEL I

Artikel 4 van het Besluit verplichte verzekering bij medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen 2015 wordt als volgt gewijzigd:

3.

In afwijking van het tweede lid dient de verzekering tevens de schade te dekken die zich bij de nakomeling uit een zwangerschap als bedoeld onder a, of uit een zwangerschap die is ontstaan bij wege van onderzoek als bedoeld onder b, openbaart als gevolg van een nadelige inwerking van het onderzoek op de proefpersoon of deze nakomeling, voor zover het betreft:

medisch-wetenschappelijk-onderzoek dat gericht is op zwangeren en wordt uitgevoerd met een proefpersoon die op het tijdstip waarop het onderzoek aanvangt als bedoeld in artikel 7, eerste lid, van de wet, zwanger is, of
wetenschappelijk onderzoek als bedoeld in paragraaf 4 of 5 van de Embryowet.

ARTIKEL II

Op medisch-wetenschappelijk onderzoek dat gericht is op zwangeren en wordt uitgevoerd met een zwangere proefpersoon of wetenschappelijk onderzoek als bedoeld in paragraaf 4 of 5 van de Embryowet dat op het tijdstip van inwerkingtreding van dit besluit reeds is aangevangen of aanvangt, blijven de regels van toepassing die op het moment van aanvang van het onderzoek golden.

ARTIKEL III

Dit besluit treedt in werking op een bij koninklijk besluit te bepalen tijdstip.

stb-2021-563 (PDF)

Besluit van 16 november 2021, houdende vaststelling van het tijdstip van inwerkingtreding van het Besluit van 17 juni 2021, houdende wijziging van het Besluit verplichte verzekering bij medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen 2015 in verband met medisch-wetenschappelijk onderzoek gericht op zwangeren en wetenschappelijk onderzoek als bedoeld in de paragrafen 4 en 5 van de Embryowet (Stb. 2021, 295)

Wij Willem-Alexander, bij de gratie Gods, Koning der Nederlanden, Prins van Oranje-Nassau, enz. enz. enz.

Op de voordracht van van Volksgezondheid, Welzijn en Sport van 11 november 2021, kenmerk 3276410-1018721-WJZ;

Gelet op artikel III van het Besluit van 17 juni 2021, houdende wijziging van het Besluit verplichte verzekering bij medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen 2015 in verband met medisch-wetenschappelijk onderzoek gericht op zwangeren en wetenschappelijk onderzoek als bedoeld in de paragrafen 4 en 5 van de Embryowet (Stb. 2021, 295);