Besluit van 24 augustus 2015, houdende wijziging van het Besluit Geneesmiddelenwet, het Besluit medische hulpmiddelen en het Registratiebesluit BIG in verband met een uitbreiding van het gebruik van het BIG-registratienummer voor het register met financiële betrekkingen tussen beroepsbeoefenaren en ondernemingen
Wij Willem-Alexander, bij de gratie Gods, Koning der Nederlanden, Prins van Oranje-Nassau, enz. enz. enz.
Op de voordracht van Onze Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport van 6 mei 2015, kenmerk 741466-134599-WJZ;
Gelet op artikel 24, tweede lid, van de Wet bescherming persoonsgegevens;
De Afdeling advisering van de Raad van State gehoord (advies van 26 juni 2015, nummer W13.15.0148/III);
Gezien het nader rapport van Onze Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport van 19 augustus 2015, kenmerk 790583-138726-WJZ;
Hebben goedgevonden en verstaan:
ARTIKEL I
Voor artikel 14 van het Besluit Geneesmiddelenwet wordt een nieuw artikel ingevoegd, luidende:
Artikel 13a
1.
In dit artikel wordt verstaan onder transparantieregister: het register, gehouden door de Stichting Transparantieregister Zorg, ter bevordering van de transparantie inzake financiële betrekkingen tussen enerzijds artsen, apothekers, tandartsen, verloskundigen of verpleegkundigen als bedoeld in artikel 36, veertiende lid, onder d, van de Wet op de beroepen in de individuele gezondheidszorg, en anderzijds ondernemers als bedoeld in artikel 82, eerste lid, onderdeel b, van de wet.2.
De ondernemers, bedoeld in artikel 82, eerste lid, onderdeel b, van de wet, zijn gehouden bij de gegevens inzake de in het eerste lid bedoelde financiële betrekkingen die zij ten behoeve van de vermelding in het transparantieregister aan de rechtspersoon verstrekken, het nummer, bedoeld in artikel 3, tweede lid, van de Wet op de beroepen in de individuele gezondheidszorg, te vermelden van degene op wie de gegevens betrekking hebben.Artikel 13a
ARTIKEL II
Na artikel 16a van het Besluit medische hulpmiddelen wordt een nieuwe paragraaf ingevoegd, luidende:
Artikel 16b
ARTIKEL III
Artikel 8a van het Registratiebesluit BIG wordt gewijzigd als volgt:
1.
In dit artikel wordt verstaan onder transparantieregister: het register, gehouden door de Stichting Transparantie Zorg, ter bevordering van de transparantie inzake financiële betrekkingen tussen enerzijds een arts, apotheker, tandarts, verloskundige, of een verpleegkundige als bedoeld in artikel 36, veertiende lid, onderdeel d, van de wet, en anderzijds ondernemers als bedoeld in artikel 82, eerste lid, onderdeel b, van de Geneesmiddelenwet, de personen, bedoeld in de artikelen 1, eerste lid, onderdeel d, en 4, tweede en derde lid, van het Besluit medische hulpmiddelen, en de personen, bedoeld in de artikelen 1, eerste lid, onderdeel i, en 3, tweede lid, van het Besluit in-vitro diagnostica.ARTIKEL IV
Artikel 8a van het Registratiebesluit BIG vervalt.
